药用果胶药用辅料苹果果胶柑橘果胶药典标准备案登记医1公斤起

　本品系从柑橘皮或苹果渣中提取得到的碳水化合物。按干燥品计算，含甲氧基（一OCH3）不得少于6.7%，含半乳糖醛酸（C6H10O7）不得少于74.0%。

　　【性状】 本品为白色至浅黄色的颗粒或粉末。

　　【鉴别】 （1）取本品1.0g，加水9ml，水浴加热使溶解，并随时补充蒸散的水分，冷却时应形成硬的凝胶物。

　　（2）取本品1%水溶液适量，加等量的乙醇，即形成一种半透明的凝胶状沉淀。

　　（3）取本品1%水溶液5ml，加2mol/L溶液1ml，室温放置15分钟，即形成凝胶或半凝胶状物。

　　（4）取鉴别（3）项下凝胶或半凝胶状物，加3mol/L酸化，振摇，即形成一定体积的无色凝胶状沉淀，煮沸后变为白色絮状沉淀。

　　【检查】 糖类和有机酸 取本品1.0g，置500ml烧瓶中，加乙醇3~5ml润湿，立即加水100ml，振摇至完全溶解，加乙醇溶液100ml（取0.3ml，加乙醇100ml，即得）混匀，立即滤过，取滤液25ml置已干燥至恒重的蒸发皿中，水浴蒸干，取残渣在50℃真空干燥2小时，遗留的残渣不得过20mg。

　　干燥失重 取本品，在105℃下干燥3小时，减失重量不得过10.0%（通则0831）。

　　重金属 取本品2.0g，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之十。

　　砷盐 取本品0.5g，加5ml与水23ml，依法检查（通则0822法），应符合规定（0.0003%）。

　　【含量测定】 甲氧基团取本品约5.0g，精密称定，置烧杯中，加60%乙醇-（20：1）150ml，搅拌10分钟，转移至恒重的滤器（30~60ml的垂熔坩埚或布氏漏斗）中，用上述溶液洗涤6次，每次15ml，继续用60%乙醇洗至滤液不显氯化物反应，再加乙醇20ml洗涤，残渣在105℃干燥1小时，放冷，称重。精密称取干燥残渣的1/10重量，置250ml锥形瓶中，加乙醇2ml润湿，加新沸的冷水100ml，振摇至全部溶解，加酚酞指示液5滴，用滴定液（0.5mol/L）滴定，消耗滴定液体积为V1。再加滴定液（0.5mol/L）20.0ml，剧烈振摇，放置15分钟，加滴定液（0.5mol/L）20.0ml，振摇至粉红色消失，加酚酞指示液，用滴定液（0.5mol/L）滴定至溶液微显粉红色，记录体积为V2。每1ml的滴定液（0.5mol/L）（即第二次消耗滴定液的体积V2）相当于15.52mg的—OCH3。

　　半乳糖醛酸 每1ml的滴定液（0.5mol/L）（即总消耗滴定液的体积，V总=V1+V2）相当于97.07mg的C6H10O7。

　　【类别】 药用辅料，增稠剂和释放阻滞剂等。

　　【贮藏】 密封保存。